Експерти Комітету з питань охорони здоров'я Американської торговельної палати в Україні послідовно висловлювали певні занепокоєння у зв’язку з набранням чинності Закону України №3910-IX «Про внесення змін до Закону України “Про лікарські засоби” щодо маркування лікарських засобів» від 21 серпня 2024 року.
17 січня 2025 року Кабінет Міністрів України врегулював основне питання шляхом прийняття постанови №39 «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів». Як наслідок, серії лікарських засобів, вироблені до 18 січня 2025 року, з маркуванням, що не відповідає новим вимогам, можуть бути ввезені в Україну, перебувати в обігу та застосовуватися до закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Тому ми сподіваємося на подальшу підтримку щодо необхідності визначення поняття «інформація рекламного характеру», забезпечення прискореної процедури внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби щодо маркування лікарських засобів, а також встановлення належного перехідного періоду.
Висловлюємо подяку Кабінету Міністрів України, Міністерству охорони здоров'я України та Комітету Верховної Ради України з питань здоров'я нації, медичної допомоги та медичного страхування за врахування позиції бізнес-спільноти.
